口服Apremilast治疗活动性银屑病痛风有效

绝大多数反应性PsA病患者接受apremilast疗程后授予RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专为针对丝氨酸酶4的大分子固体口服注射液，此项研究工作主要评估Apremilast疗程反应性银屑病关节（PsA）的精确性和实用性。这一多中心，随机，临床，安慰剂对应的研究工作包括以下基本特征：在为期12周的疗程期，病患者接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程；在为期12周的疗程扩展期，安慰剂组病患者再次随机后接受Apremilast疗程。疗程终止后是为期4周的观察期。研究工作的主要终点是在12时为授予美国风湿病学会标准化20％提高（ACR20）的病患者人口比例。实用性评估包括连带重大事件（AEs），体格检查，生命体征，研究工作小组指标和心电图。204位PsA病患者被随机分配到疗程组，其中165位完成了疗程期。疗程期之前时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组中43.5%病患者（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组中35.8%病患者（p=0.002）授予了ACR20缓解，而接受安慰剂的病患者中11.8%病患者授予ACR20缓解。在疗程扩展期之前时（24周），每组（接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组，接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组，及原接受安慰剂组病患者再次随机后接受Apremilast疗程组）病患者中40%以上成功授予ACR20缓解。绝大多数疗程期病患者（84.3%）和疗程扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的连带反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究工作小组异常和心电图异常的报道。研究工作者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程反应性PsA，经安慰剂对应证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast疗程PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究工作。

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总编辑： weiyu