美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的相容性更新

2011年4月初14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对正试图使用病变因子(TNF)抑制剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤化疗Crohns眼疾和溃疡性肝硬化的少年儿童和青年意味著发生一种罕见的白细胞内胰脏（已知为肝脏脾T细胞内白血病或HSTCL）发出了相容性更是新数据。FDA曾于2009年8月初发布过具体安全警示，留意注意病变因子（TNF）抑制剂提高儿童和少年儿童患白血病和其它胰脏症的风险。其后，FDA持续收到使用上述本品发生白细胞内胰脏的通报。HSTCL是一种侵袭性（植被迅速），并且有时候是致命的。虽然大多数已通报的发眼疾为正试图接受Crohns眼疾或溃疡性肝硬化化疗的高血压，但是也以外1亦然正试图接受银屑眼疾化疗的高血压和2亦然正试图接受类风湿性关节炎化疗的高血压。目前，FDA正试图更是新已通报的HSTCL发眼疾数。TNF抑制剂以外（英夫利西嘌呤），恩利（依那西普），修美乐（阿达木嘌呤），Cimzia（赛妥玉嘌呤）和Simponi（戈利木嘌呤）。虽然大多数已通报的HSTCL发眼疾都发生于用已知需要抑制免疫系统的本品（以外TNF抑制剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合化疗的高血压,但也通报了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤化疗的高血压的发眼疾。为此，FDA提议一般而言促请：● 就恶性的体征和症锥状,对高血压和护理者进行教育。亦然如HSTCL，以致他们需要意识到并寻求评估和化疗任何体征或症锥状。这些症锥状和体征以外脾肿大，肝脏肿大，腹痛，一般来说发热，盗汗以及肥大。● 对用TNF抑制剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤化疗的高血压进行系统对，以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相较，类风湿性关节炎，Crohns眼疾，强直性脊柱炎，银屑眼疾性关节炎和斑块锥状银屑眼疾高血压更是有意味著罹患白血病。因此，很难确认与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的风险提高的程度。（FDA该网站）

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