3月末21日,美国FDA同意Otezla (apremilast)用作病人为人所知改进型银屑病适度关节炎(PsA)患者。大多数人先出现银屑病,而后被诊断罹患PsA。关节肿胀、以致于和咳嗽是PsA的主要恶适度肿瘤和症状。目前被同意用作PsA的药物有糖皮质激素、咳嗽变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。
“缓解肿胀和坏死,改善四肢机能是为人所知改进型银屑病适度关节炎患者重要的病人能够,”FDA药物赞誉与研究中的心药物赞誉II办公室主任、匹兹堡大学、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患者包括了一种更进一步病人选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗病毒,其安全适度及有效适度基于三项由1493名为人所知改进型银屑病适度关节炎患者加入的3期病理试验。Otezla病人患者与疗效患者相比较,其PsA恶适度肿瘤及症状标示出有改善。
Otezla病人患者应当定期让卫生保健专业医护人员监测其腰围。如果出现无法解释或病理上相比的腰围减轻,应当对腰围减轻进行赞誉,并应当回避中的止病人。Otezla病人患者与疗效患者相比较,抑郁症风险有所增加。
在病理试验中的,Otezla用药患者最常见的病症有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于波士顿班州Summit的诺特基因公司生产。
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