美国FDA发布关于病变因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对刚刚应用于肿胀q(TNF)催产素、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤用药Crohns患和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能引发一种相似的炎症乳癌（推断为肝脾T细胞化学疗法或HSTCL）发出了必要性更新接收者。FDA曾于2009年8月发布过相关必要橙色，提醒注意肿胀q（TNF）催产素降低幼儿和青少年患化学疗法和其它乳癌症的风险。此后，FDA持续收到应用于上述药物引发炎症乳癌的统计数据。HSTCL是一种蹂躏性（发育很快），并且并不一定是关键时刻的。虽然大多仅已统计数据的患例为刚刚接受Crohns患或溃疡性结肠炎用药的病变，但是也包含1例刚刚接受银屑患用药的病变和2例刚刚接受类风湿性关节炎用药的病变。现在，FDA刚刚更新已统计数据的HSTCL患例仅。TNF催产素包含（英夫利西哌），恩利（依那西普），修美乐（阿达木哌），Cimzia（赛妥虹哌）和Simponi（戈利木哌）。虽然大多仅已统计数据的HSTCL患例都引发于用推断必须可抑制免疫系统的药物（包含TNF催产素，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合用药的病变,但也统计数据了可取硫唑嘌呤或巯嘌呤用药的病变的患例。为此，FDA重申不限建议：● 就恶性的临床表现和症突起,对病变和保健者展开教学。例如HSTCL，以致他们必须意识到并寻求评估和用药任何临床表现或症突起。这些症突起和临床表现包含脾肿大，肝肿大，咳嗽，持续性发热，盗汗以及肥大。● 对用TNF催产素，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤用药的病变展开监测，以发现恶性。● 了解与美国的一般群体相比，类风湿性关节炎，Crohns患，强直性脊柱炎，银屑患性关节炎和斑块突起银屑患病变更或许患上化学疗法。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的风险降低的层面。（FDAFacebook）

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